Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έχει ήδη προειδοποιήσει από τον Αύγουστο του 2024 τους Έλληνες καταναλωτές να μην αγοράζουν ή χρησιμοποιούν το συγκεκριμένο προϊόν.
Σοβαρή προειδοποίηση απευθύνουν οι αρμόδιες αρχές για το συμπλήρωμα διατροφής σε μορφή τσαγιού DIOX Teadetox, το οποίο περιέχει σιβουτραμίνη (sibutramine), ουσία που αποσύρθηκε από την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ήδη από τον Ιανουάριο του 2010 λόγω σοβαρών κινδύνων για την υγεία.
Το τσάι με την επίκινδυνη για την υγεία ουσία που ξανανακαλείται:
Η σιβουτραμίνη είχε αποσυρθεί μετά από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP-EMA), η οποία διαπίστωσε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη χρήση της ουσίας δεν ήταν θετική. Η λήψη της μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Προτεινόμενο Άρθρο
Η European Medicines Agency (ΕΜΑ) μετά από την μελέτη SCOUT (που περιλάμβανε περίπου 10 000 υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με καρδιαγγειακό κίνδυνο) διαπίστωσε «αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων (όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό)» σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, οι συμμετέχοντες που έλαβαν sibutramine είχαν ποσοστό 11.4 % για το σύνολο των συμβάντων (καρδιαγγειακά, εγκεφαλικά, αναζωογόνηση μετά καρδιακή ανακοπή) έναντι 10.0 % στην ομάδα placebo — δηλαδή αύξηση περίπου 16 % του σχετικού κινδύνου.
Οι γαλλικές αρχές μέσω της πλατφόρμας rappel.conso προειδοποιούν εκ νέου για την ανάκληση του προϊόντος, που κάποιοι ξανάριξαν στην αγορά, καλώντας τους καταναλωτές να μην το χρησιμοποιούν και να επιστρέψουν τα πακέτα που διαθέτουν. Το τσάι διατίθεται μέσω διαδικτυακών πλατφορμών, κυρίως από το Amazon, και αφορά όλα τα παρτίδες του προϊόντος DIOX Teadetox 100% Extract Powder, σε συσκευασία σακουλιών και σε θερμοκρασία δωματίου.
Η ανάκληση δεν αφορά μόνο την παρουσία σιβουτραμίνης, αλλά και σιλδεναφίλης (sildenafil), δραστική ουσία που μετατρέπει το συμπλήρωμα σε μη εγκεκριμένο φάρμακο, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) είχε ήδη προειδοποιήσει τον Αύγουστο του 2024 τους Έλληνες καταναλωτές να μην αγοράζουν ή χρησιμοποιούν το συγκεκριμένο προϊόν.
Το ίδιο προϊόν είχε απαγορευτεί και στο παρελθόν σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, όπως η Αυστρία, όπου οι αρμόδιες αρχές τόνιζαν ότι η εισαγωγή ή η διάθεση προϊόντων που περιέχουν σιβουτραμίνη αποτελεί ποινικό αδίκημα. Η σιβουτραμίνη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων, ενώ η σιλδεναφίλη μπορεί να επιφέρει επικίνδυνες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και καρδιαγγειακές επιπλοκές.
Επειδή το προϊόν διατίθεται διαδικτυακά και προωθείται ως συμπλήρωμα διατροφής ή αδυνατιστικό, ενδέχεται να έχουν προμηθευτεί το DIOX Teadetox και Έλληνες καταναλωτές. Όσοι το έχουν στην κατοχή τους καλούνται να το απορρίψουν άμεσα και να μην το καταναλώσουν, προκειμένου να αποφύγουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία τους. Η συνεχής παρουσία αυτού του προϊόντος στην αγορά, παρά την απαγόρευση της ουσίας για πάνω από 15 χρόνια, επιβεβαιώνει τους σοβαρούς κινδύνους που ελλοχεύουν από την αγορά συμπληρωμάτων μέσω μη αξιόπιστων διαδικτυακών πηγών.
